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CRA/CRC OCS(EMR) ID 사용신청서 
webmaster 2021.01.25 263
첨부파일 [전산팀]_제출자료_보안서약서,CRCID사용신청서.zip
[의료정보팀]_임상연구_의무기록관리요청서_비밀유지서약서_EMRViewer.zip
CRA/CRC OCS ID 발급 안내

2021.03.02.

임상시험 모니터링을 위한 CRA/CRC ID발급 프로세스에 아래와 같이 안내합니다.

전산팀과 의료정보팀에 제출해야하는 양식이 상이하며각 임상 과에서 연구자가 작성하여 전산팀과 의료정보팀에 제출해야 합니다절차가 다소 번거로우나 의료기관 개인정보보호법이 강화되어 불가피한 과정이므로 각 과 및 관련 업체들의 협조 바랍니다.
 
부서전산팀의료정보팀임상시험센터
업무OCS ID 생성생성된 ID
EMR보기 권한 부여
생성된 ID
IRB 과제번호 등록


<전산팀 OCS ID 발급 안내>

담당자 연락처 : 02-2626-2234

EMR 사용권한을 득하기 위해서는 ID 발급 후 의료정보팀에 별도로 협조문을 발송해야 합니다.

1. CRA, CRC
1) 보안서약서 양식 다운로드
2) 보안서약서 작성
3) 재직증명서 혹은 신분증 사본 제출 (ID 발급 후 재직증명서신분증 사본 반환)
4) 해당과 연구담당자에게 보안서약서재직증명서 발송
2. 해당과 연구담당자
1) CRA, CRC OCS ID 사용신청서 양식을 다운로드
2) 임상시험명 기재
   - 여러 연구를 맡고 있는 경우 : 담당하고 있는 임상시험명 하나만 기재한 후 아래 'IRB 과제명'에 '그 외 담당 연구 : 담당하고 있는 연구의 IRB 승인번호' 모두 기재

3) IRB 과제명 기재
4) 연구기간 기재 (연구기간 종료 후 ID 차단)
5) CRA/CRC 소속 및 성명(연락처 포함기재 (CRA : 회사명)
6) 연구담당자(본인성명 및 연락처 기재 : ID 발급 조치 후 연락받을 번호 또는 메일주소
7) 부서장 서명 득
8) CRA ID 발급 신청서와 CRA로 부터 받은 보안서약서와 재직증명서(또는 신분증 사본)를 첨부하여 본관 3층 전산운영팀으로 제출 (간호부 옆)

 
<의료정보팀 EMR viewer 권한 요청 시 제출 서류 안내>

담당자 연락처 : 이지영, 02-2626-1663

1. 협조문(명단포함)
   - 10명 이상일 경우 명단(엑셀 파일) 첨부.
   - 협조문 하단에 부서장 직인 또는 서명을 반드시 득하여 제출.
2. 환자 비밀유지를 위한 서약서
   - 서약서 하단에 신분증(주민등록증, 운전면허증)의 발행처, 발행일자를 기재 후 제출.
   - 재직증명서로 대체 불가.
3. 재직증명서(별도 제출, '유효기간: 3개월 이내 발급' )
4. 임상연구 의무기록 관리 요청서
5. 지속심의결과통보서

* 재직증명서 외 모든 서류는 원본으로 제출하여야 함.
* 과거 서식이 외에 아래 첨부된 최신버전 양식으로 서류 작성해야 함.
* 지속적인 열람이 필요할 때에는 해당 내용의 협조문을 의료정보팀과 전산팀에 제출해야 함.
* 당일 접수된 협조문 및 처방 건은 익일부터 처리 가능함. (2018년 1월 26일부터 실시)
[임상연구] 계약 관련 안내 (2020.09.01. updated)
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